2015年, 中国政府发布了《中国制造2025》,提出了信息化与工业化深度融合的战略部署。近期,“十九大”进一步提出了“加快建设制造强国,加快发展先进制造业,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合”新的目标。
制药行业一直是各个国家、地区重点关注、大力扶植的领域, 对国计民生的重要性毋庸置疑。世界各地,也先后发布了涵盖GCP、GLP、GMP、GSP等各个阶段的法律法规和指南。这些对医药行业,尤其是制药领域,提出了更高的要求。
完备的计算机化系统建设,不仅是企业信息化水平的体现,与质量管理息息相关。 质量管理,更是企业合规运营、长久发展的重要保证。 我国在2015年,就已经颁布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录, 提出了制药企业信息化建设中需要依从的原则与目标。
而在当今的环境下,云计算已经成为企业IT实践的实施标准之一。历经十数年的发展,云计算技术愈加完善,并且逐步增加了对行业的支持,为企业带来了诸多便利。在业务敏捷、成本优化、运营收益、敏捷运维、合规性等方面,体现了巨大优势。
制药企业,能否充分利用云的潜在收益,成为了企业所要面对的重要问题。同时,制药企业也有着合规性的巨大挑战。接下来,针对制药企业的困惑,为大家一一进行解读。