目前,生命科學行業對有效質量管理的需求日趨緊迫。智能化驗證提供技術驅動的質量管理服務,可滿足對速度和高質量的期望。

 

智能化驗證包括DevOps中的連續測試、簡單快速的ROI測試自動化、數字驗證生命周期管理(VLMS)、無紙化驗證和連續驗證,以實現技術驅動的有效無縫驗證。

 

TMLS (Test Management for Life Sciences) 是一款市場領先的GxP軟件,為生命科學領域提供需求、測試、驗證的記錄和管理。NNIT設計并實現了能滿足21 CFR Part 11合規要求的電子簽名功能,并支持客戶定制化報告,以及測試驗證的自動化, 進而讓傳統的驗證管理智能化。

 

 

方案概述

·  TMLS提供多種標準化模板,規范驗證流程

·  TMLS同時提供了多個自主開發的報告,用于測試/驗證管理的分析和匯報,并可幫助客戶根據具體需求定制報告

·  TMLS專為IT系統整合了自動化測試和驗證功能

·  TMLS支持On-Premise和Public Cloud部署

 

 

 

需求管理的信息化和可追溯性

避免使用紙質文檔來管理需求,從而降低紙質文件的管理成本和風險,增加文件版本控制的安全性和可靠性

通過需求點和測試/驗證用例的關聯和可追溯性報告,提高測試/驗證覆蓋需求的準確性,極大降低人為錯誤

通過電子簽名實現需求的審查和批準

測試驗證流程信息化和統一化

所有測試/驗證活動可在軟件內部進行計劃、管理、執行和追蹤,從而降低測試/驗證的管理和溝通成本

可批量對需求、用例、執行和缺陷等進行審批,從而節約審批的時間成本

風險評估

符合GAMP5風險評估,方便易用,便于管理和追蹤

靈活的電子簽名工作流配置

客戶可以根據不同的SOP定制不同的電子簽名工作流

相關報告

多款針對不同模塊的報告,便于測試/驗證管理人員分析、審批、匯報,并可根據您的具體需求定制報告

測試/驗證的自動化

降低成本,提高效率和準確性

 

 

 

 

我們的服務

致力于生命科學行業的IT合作伙伴